ACM, AIM, API - como registar canábis medicinal

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A colocação de produtos de canábis medicinal no mercado apresenta desafios e oportunidades. A compreensão dos vários mecanismos regulamentares é essencial para colocar correta e oportunamente o produto no mercado. Com este curso obterá um sólido conhecimento na preparação de um dossier de registo de produto, etapa essencial na estratégia regulamentar de uma empresa, assim como uma análise e discussão dos principais requisitos e desafios regulamentares.


Course available in english, please contact us.


6 horas

PROGRAMA

Definição e Enquadramento legal de ACM, AIM e API
Diferentes bases legais
Tipos de procedimentos
Constituição de dossier de submissão
Estrutura do eCTD
Desafios


DESTINATÁRIOS

Responsáveis pela garantia da qualidade, qualified persons, diretores técnicos, supervisores, farmacêuticos


ORGANIZAÇÃO

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